IBULYSIN ADGC 400 mg kalvopäällysteiset tabletit, 10 kpl

Käyttöohjeet varten IBULYSIN ADGC 400 mg kalvopäällysteiset tabletit, 10 kpl

Sovelluksen huomautukset

Nuoret yli 12-vuotiaat ja aikuiset (paino yli 40 kg)

1 Tabletti

1-3 kertaa päivässä

6 tunnin välein ateriasta riippumatta

Sovellusalueet

Toimintatapa

Miten lääkkeen ainesosa toimii?

Vaikuttava aine kuuluu ryhmään, joka vaikuttaa sekä kipua että tulehdusta vastaan ja voi alentaa kuumetta. Kaikki kolme vaikutusta perustuvat ensisijaisesti endogeenisen aineen, prostaglandiinin, estämiseen. Tämän aineen on oltava läsnä viestintäaineena, jotta kipu voi tuntua, tulehdusreaktiot alkavat tai kehon lämpötila voidaan nostaa.

Sävellys

Vasta-aiheet

Mikä puhuu hakemusta vastaan?

Aina:
- Yliherkkyys aineosille
- Haavoja ruoansulatuskanavassa, jopa historiassa
- Verenvuoto maha-suolikanavassa, myös aiemmin
- Vaikeasti heikentynyt maksan toiminta
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta
- Vaikea sydämen vajaatoiminta
- Aktiivinen verenvuoto, kuten:
- Aivoverenvuoto
- Hematopoieettiset häiriöt
- Vaikea nestehukka

Tietyissä olosuhteissa - keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tästä:
- Ruoansulatuskanavan vaivat
- Tulehdukselliset suolistosairaudet, mukaan lukien historia, kuten:
- Crohnin tauti
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Veren hyytymishäiriö
- Korkea verenpaine
- Sepelvaltimotauti (sydänlihaksen verenkiertohäiriöt)
- Aivoverisuonten verenkiertohäiriöt
- Perifeeriset verenkiertohäiriöt (esim. kädet jalat)
- Mahdollinen verisuonten supistumisen riski sydämessä, kuten:
- Lisääntynyt rasvapitoisuus veressä
- Diabetes mellitus (diabetes)
- Tupakointi
- Kollagenoosi (muutoksia sidekudosalueella), kuten:
- Lupus erythematosus
- Sekakollagenoosi (tulehduksellinen reumaattinen kollagenoosi)
- Porfyria (aineenvaihduntasairaus)
- Suuri leikkaus, joka tehtiin vähän ennen
- Vesirokko

Mikä ikäryhmä kannattaa ottaa huomioon?
- Alle 12-vuotiaat lapset: Lääkettä ei saa käyttää.
- Yli 65-vuotiaat iäkkäät potilaat: Hoito tulee koordinoida hyvin lääkärisi kanssa ja sitä on seurattava tarkasti esim. tiiviin kontrollin avulla. Lääkkeen toivotut vaikutukset ja ei-toivotut sivuvaikutukset voivat olla vahvempia tai heikompia tässä ryhmässä.

Entä raskaus ja imetys?
- Raskaus: keskustele lääkärisi kanssa. Eri näkökohdat vaikuttavat siihen, voidaanko lääkettä käyttää raskauden aikana ja miten.
- Imetys: ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Hän tutkii aloitusasentosi ja neuvoo sinua sen mukaisesti, voitko jatkaa imetystä ja miten.

Jos sinulle on määrätty lääkettä vasta-aiheesta huolimatta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Terapeuttinen hyöty voi olla suurempi kuin riski, joka käyttöön liittyy vasta-aiheiden sattuessa.

Sivuvaikutukset

Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä?

- Ruoansulatuskanavan ongelmat, kuten:
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Närästys
- Turvotus
- Ripuli
- Ummetus
- Vatsakipu
- Verenvuoto maha-suolikanavassa
- Tervainen uloste, ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos näin tapahtuu
- Mahalaukun limakalvon tulehdus
- Ruoansulatuskanavan haavaumat, jotka voivat hyvin harvoin repeytyä
- Suun limakalvon tulehdus
- Päänsärky
- Huimaus
- Väsymys
- Unettomuus
- Ärtyneisyys
- Jännitystä
- Ihon yliherkkyysreaktiot, kuten:
- Ihottuma
- Kutina
- Hengenahdistuskohtaukset
- Näköhäiriöitä, ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos niitä ilmenee

Jos huomaat epämukavuutta tai muutoksia hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Tässä vaiheessa huomioidaan ensisijaisesti sivuvaikutukset, joita esiintyy vähintään yhdellä 1 000 hoidetusta potilaasta.

Vihjeitä

Mitä kannattaa ottaa huomioon?
- Myös reaktiokyky voi heikentyä tarkoituksenmukaisessa käytössä, erityisesti suurempina annoksina tai yhdessä alkoholin kanssa. Ole erityisen varovainen ajaessasi tai käyttäessäsi koneita (mukaan lukien kotitalouskoneet), jotka voivat vahingoittaa sinua.
- Jos ilmenee kipua tai kuumetta, älä käytä pakkausselosteessa ilmoitettua pidempään ilman lääkärin neuvoja!
- Pitkäaikaisessa kipulääkkeiden käytössä voi esiintyä kipulääkkeen aiheuttamaa päänsärkyä. Keskustele lääkärisi kanssa estääksesi päänsäryn kroonistumisen.
- Säännöllinen kipulääkkeiden käyttö voi johtaa pysyvään munuaisvaurioon. Jos useita kipulääkkeitä yhdistetään tai jos yksi kipulääke sisältää useita vaikuttavia aineita, riski kasvaa.
- Varoitus: Potilaat, joilla on nenäpolyyppeja, kroonisia hengitystieinfektioita, astma tai jotka ovat alttiita allergisille reaktioille, kuten heinänuhalle: lääke voi laukaista astmakohtauksen tai vakavan allergisen ihoreaktion. Siksi neuvottele lääkärisi kanssa ennen käyttöä.
- Ole varovainen, jos olet allerginen kipulääkkeille!
- Saattaa olla lääkkeitä, joiden kanssa esiintyy yhteisvaikutuksia. Siksi sinun tulee yleensä kertoa lääkärillesi tai apteekkiin kaikista muista jo käyttämistäsi lääkkeistä ennen hoidon aloittamista uudella lääkkeellä. Tämä koskee myös lääkkeitä, jotka ostat itse, käytät vain satunnaisesti tai olet käyttänyt jonkin aikaa.
- Alkoholin käyttöä tulee välttää niin pitkälle kuin mahdollista pitkäaikaishoidon aikana . Satunnainen alkoholinkäyttö pieninä määrinä on sallittua, mutta ei lääkkeen kanssa.

Yksityiskohtaiset ohjeet kohteelle IBULYSIN ADGC 400 mg kalvopäällysteiset tabletit, 10 kpl

Käyttöalue

Ibulysin ADGC 400 mg kalvopäällysteiset tabletit (pakkauskoko: 10 kpl) käytetään päänsäryn ja migreenikivun lyhytaikaiseen oireenmukaiseen hoitoon. Vaikuttava aine on ibuprofeeni yhdistettynä lysiinin suolaan, ja se kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeryhmään (NSAR). Ibulysin ADGC® -valmistetta voidaan käyttää aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille, joiden paino on 40 kg tai enemmän.

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

Ibulysin ADGC 400 mg kalvopäällysteisten tablettien (pakkauskoko: 10 kpl)vaikuttavat aineet:

Vaikuttava aine on ibuprofeeni.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 400 mg ibuprofeenia (ibuprofeeniDLlysiininä (1:1)).

Muut aineet ovat: Tabletin ydin: mikrokiteinen selluloosa, piidioksidilla päällystetty, kopovidoni, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) (Ph.Eur.), magnesiumstearaatti (Ph.Eur.)[pflanzlich] Kalvopäällyste: poly(vinyylialkoholi) ) osittain hydrolysoitu, titaanidioksidi (E171), talkki, makrogoli 4000, Metakryylihappo-etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) (Ph.Eur.), natriumbikarbonaatti.

Vasta-aiheet

Jos tiedetään olevan yliherkkä jollekin yllä luetellulle ainesosalle, tätä tuotetta ei tule käyttää.

annostelu

Ibulysin ADGC 400 mg kalvopäällysteisten tablettien (pakkauskoko: 10 kpl) käyttösuositus:

Aikuiset ja 40 kg tai enemmän painavat nuoret (12-vuotiaat ja sitä vanhemmat):
Ota tarvittaessa 1 tabletti enintään kolme kertaa päivässä veden kanssa.
Annosteluvälin tulee olla vähintään kuusi tuntia.
Älä ota enempää kuin kolme tablettia (1200 mg ibuprofeenia) 24 tunnin kuluessa.

Tulot

• Lääke on suun kautta otettavaksi
• Kalvopäällysteisten tablettien toisella puolella on jakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain tabletin rikkomiseen, jos sinulla on vaikeuksia niellä sitä kokonaisena.

Potilaan muistiinpanoja

• Varoitukset ja varotoimet
  • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tätä lääkettä:
    • jos sinulla on tai on ollut astma tai allergisia sairauksia, sillä saattaa esiintyä hengenahdistusta.
    • jos sinulla on heinänuha, nenäpolyypit tai krooninen hengitystiesairaus, joka kaventaa hengitysteitä, koska allergisten reaktioiden riski on lisääntynyt. Nämä voivat ilmetä astmakohtauksina (ns. analgeettinen astma), Quincken turvotus tai nokkosihottuma (urtikaria).
    • jos sinulla on munuais-, sydän-, maksa- tai suolistoongelmia.
    • jos sinulla on aiemmin ollut maha-suolikanavan sairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti).
    • jos sinulla on tiettyjä synnynnäisiä verisairauksia (esim. akuutti ajoittainen porfyria).
    • jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE) tai niin kutsuttu kollageenisairaus – nämä ovat immuunijärjestelmän sairauksia, jotka aiheuttavat nivelkipuja, ihomuutoksia ja muita elinhäiriöitä.
    • jos sinulla on vesirokko (varicella) - tässä tapauksessa on suositeltavaa olla ottamatta tätä valmistetta, koska tilasi voi pahentua.
    • jos sinulla on infektio - katso alla kohdasta "Infektiot".
    • jos sinulle on juuri tehty suuri leikkaus.
    • jos olet kuivunut.
    • jos käytät myös muita NSAR . Samanaikaista käyttöä muiden NSAR :n (mukaan lukien ns. selektiivisten COX-2:n estäjien) kanssa tulee välttää.
    • jos olet raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana.
  • Muut varoitukset
    • Tulehduskipulääkkeet/kipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, voivat lisätä hieman sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiä, erityisesti käytettäessä suuria annoksia. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
    • Keskustele hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista, jos
      • sinulla on sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta (sydämen vajaatoiminta) ja angina pectoris (rintakipu), tai sinulla on ollut sydänkohtaus, ohitusleikkaus, ääreisvaltimotauti (heikko verenkierto jaloissa tai jalkaterien kapeiden tai tukkeutuneiden valtimoiden vuoksi) tai jokin aivohalvaus (mukaan lukien miniaivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus ("TIA").
      • Sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, tai sinulla on suvussa sydänsairaus tai aivohalvaus tai jos tupakoit.
    • Ihoreaktiot
      • Vakavia ihoreaktioita on raportoitu NSAR -hoidon yhteydessä. Tällaisten reaktioiden riski on suurin potilailla ensimmäisen hoitokuukauden aikana. Jos sinulle ilmaantuu ihottumaa, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergian merkkejä, lopeta lääkkeen käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, sillä nämä voivat olla ensimmäisiä merkkejä erittäin vakavasta ihoreaktiosta.
    • Sivuvaikutukset voidaan minimoida käyttämällä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Haittavaikutusten riski on suurentunut iäkkäillä potilailla.
    • Ibuprofeeni voi tilapäisesti heikentää verihiutaleiden toimintaa (verihiutaleiden aggregaatiota). Potilaita, joilla on verenvuotohäiriöitä, tulee siksi seurata tarkasti.
    • Lääkäriltä tai hammaslääkäriltä tulee kysyä tai kertoa, jos lääkettä käytetään ennen leikkausta.
    • Erilaisten kipulääkkeiden tavanomainen käyttö voi johtaa pysyvään munuaisvaurioon ja munuaisten vajaatoiminnan riskiin. Tätä riskiä voi lisätä liikunta, johon liittyy suolan menetys ja kuivuminen. Siksi kipulääkkeiden tavanomaista nauttimista tulee välttää.
    • Minkä tahansa tyyppisten kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö päänsärkyyn voi pahentaa sitä. Jos näin tapahtuu tai sitä epäillään, on käännyttävä lääkärin puoleen ja hoito keskeytettävä. Lääkkeiden liikakäyttöpäänsärky (MOH) -diagnoosia tulee epäillä potilailla, jotka kokevat usein tai päivittäin päänsärkyä säännöllisestä päänsärkylääkkeiden käytöstä huolimatta (tai sen vuoksi).
    • Jos käytät ibuprofeenia pidempään, maksaarvosi, munuaisten toimintasi ja verenkuvasi on tarkistettava säännöllisesti.
    • NSAR voi peittää infektion ja kuumeen oireita.
    • Infektiot
      • Lääke voi peittää infektion merkkejä, kuten kuumetta ja kipua. Siksi on mahdollista, että lääke viivästyttää infektion riittävää hoitoa, mikä voi lisätä komplikaatioiden riskiä. Tämä on havaittu vesirokkoon liittyvissä bakteerikeuhkokuumeessa ja bakteeriperäisissä ihoinfektioissa. Jos käytät tätä lääkettä infektion aikana ja infektiooireesi jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  • Lapset ja nuoret
    • Lääkettä ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille tai alle 40 kg painaville nuorille.
    • Kuivuneilla nuorilla on munuaisten vajaatoiminnan riski.

Raskaus

• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Raskaus
  • Älä käytä tätä lääkettä raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana. Vältä tämän lääkkeen käyttöä raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana, ellei lääkäri toisin määrää.
• Imetys
  • Vain pieni määrä ibuprofeenia ja sen hajoamistuotteita erittyy äidinmaitoon. Lääkettä voidaan siksi käyttää imetyksen aikana, jos sitä käytetään suositellulla annoksella ja mahdollisimman lyhyen ajan.
• Hedelmällisyyttä
  • Tämä valmiste kuuluu lääkeryhmään, joka voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen. Tämä vaikutus on palautuva (palautuva) lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Vihjeitä

IBULYSIN ADGC 400 mg kalvopäällysteiset tabletit Vaikuttava aine: ibuprofeeni (ibuprofeeniDLlysiininä (1:1)). Käyttöalueet: Päänsärkyjen ja migreenin lyhytaikainen oireenmukainen hoito aikuisille ja 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille, joiden paino on vähintään 40 kg. Jos tätä lääkettä tarvitaan yli kolme päivää tai jos oireet pahenevat, potilaan on käännyttävä lääkärin puoleen. Varoitus: Jos ilmenee kipua tai kuumetta, älä käytä pakkausselosteessa ilmoitettua pidempään ilman lääkärin neuvoja! Vain apteekki.
Jos haluat tietää riskeistä ja sivuvaikutuksista, lue pakkausseloste ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main
Tila: joulukuuta 2021

Kivun tai kuumeen sattuessa älä käytä pakkausselosteessa ilmoitettua pidempään ilman lääkärin neuvoja!

Valmistaja: Zentiva Pharma GmbH, Linkstraße 2, 10785 Berliini