NICORETTE Purukumi 4 mg tuoreminttua, 210 kpl

Käyttöohjeet varten NICORETTE Purukumi 4 mg tuoreminttua, 210 kpl

Sovellusohjeet

Aikuinen

1 Purukumi

8-12 kertaa päivässä

tunnin välein

Sovellusalueet

Toimintatapa

Miten lääkkeen ainesosa toimii?

Vaikuttavaa ainetta käytetään tupakoinnin lopettamisen tukemiseen, erityisesti vieroitusoireiden lievittämiseen. Tärkeintä on, että nikotiinia ei toimiteta savukkeen muodossa. Tämä tarkoittaa, että haitalliset tekijät, kuten lisäsaasteet ja tupakoinnin riippuvuutta aiheuttava prosessi, voidaan sulkea pois. Hitaasti nikotiinin määrää vähentämällä nikotiiniriippuvuus voidaan lopettaa hallitusti.

Sävellys

Vasta-aiheet

Mikä puhuu hakemusta vastaan?

Aina:
- Yliherkkyys aineosille
- Äskettäin tapahtunut sydänkohtaus (enintään 3 kuukautta)
- Prinzmetal angina (angina pectoriksen erityinen muoto)
- Äskettäinen aivohalvaus

Tietyissä olosuhteissa - keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tästä:
- Ruoansulatuskanavan haavaumat
- Angina pectoris
- Verenkiertohäiriöt periferiassa (esim. käsivarret, jalat)
- Verenkiertohäiriöt aivosuonit
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydämen rytmihäiriöt
- Raynaudin oireyhtymä
- Korkea verenpaine
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Feokromosytooma (adrenaliinia tuottava kasvain)
- Diabetes mellitus (diabetes), jota on hoidettava insuliinilla
- Kilpirauhasen liikatoiminta

Tupakoimattomat tai satunnaisesti tupakoivat eivät saa käyttää lääkettä.

Mikä ikäryhmä kannattaa ottaa huomioon?
- Alle 12-vuotiaat: Lääkettä ei saa käyttää.
- 12–17-Vuotiaat nuoret: Lääkettä saa käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen tai lääkärin valvonnassa.

Entä raskaus ja imetys?
- Raskaus: Ota yhteys lääkäriisi. Eri näkökohdat vaikuttavat siihen, voidaanko lääkettä käyttää raskauden aikana ja miten.
- Imetys: Käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Hän tutkii tilanteesi ja neuvoo sinua sen mukaisesti, voitko jatkaa imetystä ja miten.

Jos sinulle on määrätty tätä lääkettä vasta-aiheesta huolimatta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Terapeuttinen hyöty voi olla suurempi kuin käyttöön liittyvä riski, jos siihen on vasta-aihe.

Sivuvaikutukset

Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä?

Sivuvaikutukset, joita esiintyy erityisesti nikotiinin nieltäessä:
- Lisääntynyt syljeneritys
- Ärsytysoireita suussa ja kurkussa, joskus suun ja kurkun limakalvon tulehdus
- Hikka
- Ihon punoitus
- Nokkosihottuma

Lääkkeellä on raportoitu lukuisia sivuvaikutuksia. Se pitäisi huomata:

Periaatteessa tämän lääkkeen käytön aikana voi ilmetä tupakoinnin aiheuttamia sivuvaikutuksia.

Ilmenevät oireet voivat johtua myös vieroituksesta.

Jos huomaat epämukavuutta tai muutoksia hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Tässä annetuissa tiedoissa otetaan ensisijaisesti huomioon sivuvaikutukset, joita esiintyy vähintään yhdellä 1 000 hoidetusta potilaasta.

Vihjeitä

Mihin kannattaa kiinnittää huomiota?
- Lääke sisältää ainetta, joka voi aiheuttaa vakavan myrkytyksen lapsille. Siksi kiinnitä erityistä huomiota sen suojaamiseen lapsilta, mukaan lukien käytön ja pakkaamisen jälkeiset jäämät.
- Ole varovainen, jos olet allerginen väriaineille (esim. kinoliininkeltaiselle E-numerolla E 104)!
- Lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia. Siksi sinun tulee yleensä kertoa lääkärillesi tai apteekkiin ennen hoidon aloittamista uudella lääkkeellä, jota jo käytät. Tämä koskee myös lääkkeitä, jotka ostat itse, käytät vain satunnaisesti tai joita on käytetty jonkin aikaa sitten.
- Tupakointia tulee joka tapauksessa välttää, koska se häiritsee lääkehoitoa.

Yksityiskohtaiset ohjeet kohteelle NICORETTE Purukumi 4 mg tuoreminttua, 210 kpl

Käyttöalue

• Valmiste on aktiivisia aineita sisältävä purukumi tupakoinnin lopettamiseen.
• Lääkettä käytetään tupakka-riippuvuuden hoitoon vieroitusoireita lievittämällä. Valmiste tukee siis tupakoinnin lopettamista. Myös tupakoitsijat, jotka eivät tällä hetkellä pysty lopettamaan tupakointia kokonaan välittömästi, voivat aluksi käyttää purukumia tupakoinnin vähentämiseen (savun vähentäminen) lopettaakseen tupakoinnin.
• Lääke on tarkoitettu tupakoitsijoille, jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia tupakasta ja jotka polttivat yli 20 savuketta päivässä ennen hoitoa.
• Lisäneuvonta ja tukitoimenpiteet voivat lisätä onnistumisastetta.

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

20 mg nikotiinipolakriliinia (1:4)
4 mg nikotiinia
16 mg polakriliinia
Asesulfaami, kaliumsuolan apuaine (+)
Arabikumi apuaine (+)
Karnaubavahaa apuaine (+)
Kinoliinikeltainen apuaine (+)
Purukumipohjainen apuaine (+)
Butyylihydroksitolueeniapuaine (+)
Levomentoliapuaine (+)
Magnesiumoksidi, kevyt apuaine (+)
Natriumkarbonaattiapuaine (+)
Piparminttuöljyn apuaine (+)
Titaanidioksidin apuaine (+)
596 mg ksylitoliapuainetta (+)
23 mg natriumionien kokonaisapuainetta (+)
Natriumionien kokonaisapuaine (+)

Vasta-aiheet

• Lääkettä ei saa käyttää,
  • jos olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
  • jos olet tupakoimaton
  • jos tupakoit satunnaisesti ja poltat yhden savukkeen päivässä tai harvemmin.

annostusta

• Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin on kuvattu tai juuri siten kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on keskustellut. Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
• Ellei lääkäri toisin määrää, tavallinen annos on seuraava:
  • Tupakoinnin lopettaminen välittömällä tupakoinnin lopettamisella
    • Aikuiset ja vanhukset
      • 1 Kappale tunnissa, enintään 16 kappaletta päivässä, 8-12 kappaletta ohjeena,
        • tupakoitsijoille, jotka ovat voimakkaasti riippuvaisia tupakasta (ohjeen mukaan tupakoitsija on voimakkaasti riippuvainen tupakasta, jos hän polttaa ensimmäisen savukkeensa 20 minuutin kuluessa ylösnousemuksesta ja polttaa yli 20 savuketta päivässä)
        • tupakoitsijoille, jotka eivät pystyneet lopettamaan tupakointia pienemmällä annoksella purukumia (2 mg).
      • Tuotetta tulee käyttää aina, kun normaalisti poltat savukkeen tai kun ilmenee halu tupakoida. Tupakoinnin lopettamisen onnistumisen ja uusiutumisen välttämiseksi on tärkeää, että pureskelet riittävän määrän purukumia joka päivä.
      • Kokemus on osoittanut, että tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, tarvitsevat vähemmän purukumia kuin aikaisemmin poltettuja savukkeita päivässä.
  • Tupakoinnin vähentäminen ja sen jälkeen tupakoinnin lopettaminen
    • Lääkettä tulee käyttää tupakanpolton välisenä aikana tupakointihalun vähentämiseksi ja siten savuttomuusjakson pidentämiseksi. Tavoitteena tulee olla tupakoinnin rajoittaminen mahdollisimman paljon.
  • Lapset ja nuoret
    • Nikotiinipurukumia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.
    • Käytä nikotiinipurukumia nuorille (yli 12-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille) vain lääkärin suosituksesta, koska nikotiinipurukumin käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän kokemusta.

 

• Hakemuksen kesto
  • Tupakoinnin lopettaminen välittömällä tupakoinnin lopettamisella
    • Lääkettä tulee käyttää yhteensä vähintään 3 kuukautta.
    • 1 Kpl tunnissa, enintään 16 kpl päivässä, ohjeena 8-12 kpl.
    • 4-6 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen purukumien määrää päivässä tulee vähentää asteittain pureskelemalla lääkettä yli 1 tunnin välein.
    • Ensimmäinen yritys lopettaa lääkkeen käyttö tulee tehdä, kun keskimääräinen päivittäinen kulutus viimeisen viikon aikana oli 1-2 kpl.
    • Purukumin tulee kuitenkin olla aina käsillä jonkin aikaa hoidon päätyttyä, jotta tupakanhalu ei enää pala.
    • Yli 6 kuukautta kestävää hoitoa ei yleensä suositella. Jotkut entiset tupakoitsijat saattavat tarvita pidemmän hoidon estääkseen tupakointitottumustensa uusiutumisen.
  • Tupakoinnin vähentäminen ja sen jälkeen tupakoinnin lopettaminen
    • Tupakointi tulee lopettaa kokonaan heti, kun sinusta tuntuu, että se on mahdollista, mutta viimeistään 6 kuukauden kuluttua käytön aloittamisesta. Jos tämä ei kuitenkaan onnistu 9 kuukauden kuluessa tuotteen käytön aloittamisesta, on otettava yhteys lääkäriin.
    • Noudata asiaankuuluvia sovellusohjeita lopettaessasi tupakoinnin.
  • Toimi esimerkiksi seuraavasti:
    • Vaihe 1 - 0-6 viikkoa: Vähennä savukkeiden kulutusta 50
      • Pureskele purukumia aina, kun tunnet tarvetta tupakoida. Pyri vähentämään tupakankulutustasi puoleen viikon 6 loppuun mennessä - tai jopa aikaisemmin, jos mahdollista.
    • 2. Vaihe - 6 kuukauden sisällä
      • Jatka tupakoinnin vähentämistä, kunnes olet lopettanut tupakoinnin kokonaan. Pureskele purukumia aina, kun tunnet tupakanhimoa välttääksesi uusiutumisen. Pyri lopettamaan tupakointi 6 kuukauden sisällä - tai jopa aikaisemmin, jos mahdollista.
    • Vaihe 3 - 9 kuukauden sisällä: Lopeta tupakointi!

 

• Jos olet käyttänyt enemmän kuin sinun pitäisi
  • Lääkkeen liiallinen käyttö ja/tai tupakointi voi johtaa yliannostusoireisiin.
  • Myrkytysriski purukumin nielemisestä on erittäin pieni, koska nikotiini imeytyy huonosti elimistöön ilman pureskelua.
  • Yliannostuksen oireet vastaavat akuutin nikotiinimyrkytyksen oireita: pahoinvointi, oksentelu, lisääntynyt syljeneritys, vatsakipu, ripuli, hikoilu, päänsärky, huimaus, kuulon heikkeneminen ja voimakas heikkouden tunne. Vakavan yliannostuksen yhteydessä näitä oireita voivat seurata verenpaineen lasku, heikko ja epäsäännöllinen pulssi, hengitysvaikeudet, uupumustilat (uupumus), verenkiertohäiriöt ja yleistyneet kohtaukset.
  • Annokset, jotka aikuiset tupakoitsijat sietävät hyvin hoidon aikana, voivat aiheuttaa pienille lapsille vakavia myrkytysoireita, jotka voivat olla kohtalokkaita. Lapsen epäiltyä nikotiinimyrkytystä tulee pitää lääketieteellisenä hätätilanteena – ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
  • Yliannostuksen hoito: Jos nikotiinin yliannostuksen oireita ilmenee, lopeta nikotiinin käyttö väliaikaisesti. Sinun tulee sitten vähentää nikotiinin saantia joko vähentämällä käyttötiheyttä tai tarvittaessa käyttämällä pienempää vahvuutta.
  • Jos myrkytysoireita ilmaantuu, nikotiinin käyttö on lopetettava välittömästi. Lääkäriin on otettava välittömästi yhteyttä. Tarvittaessa hän antaa oireenmukaista hoitoa. Jos nikotiinia on nielty liikaa, aktiivihiilen ottaminen vähentää nikotiinin imeytymistä maha-suolikanavasta.

 

• Jos unohdat käyttää sitä
  • Älä ota kaksinkertaista annosta, jos unohdat ottaa edellisen annoksen.

 

• Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Saanti

• 1 Pala purukumia pureskellaan noin 30 minuuttia tauoilla, jotta nikotiini vapautuu purumassasta. Tärkeintä on pureskella hitaasti. Pureskelukumin nopeaa ja/tai intensiivistä pureskelua tulee välttää, jotta nikotiini ei vapaudu purista liian nopeasti.
• Lääkettä tulee käyttää aina, kun normaalisti poltat savukkeen tai kun ilmenee halu tupakoida.

Potilastiedot

• Varoitukset ja varotoimet
  • Keskustele lääkärisi kanssa etukäteen, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista. Voit ehkä käyttää tätä lääkettä, mutta sinun on ensin neuvoteltava lääkärin kanssa,
    • jos sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus (viimeisten 3 kuukauden aikana).
    • jos sinulla on rintakipua (epästabiili angina pectoris) tai angina levossa.
    • jos sinulla on sydänsairaus, joka vaikuttaa sydämesi nopeuteen tai sydämen rytmiin.
    • jos sinulla on korkea verenpaine, jota ei saada riittävästi hallintaan lääkkeillä.
    • jos sinulla on vaikea tai kohtalainen maksasairaus.
    • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
    • jos sinulla on diabetes.
    • jos kilpirauhasesi on yliaktiivinen.
    • jos sinulla on lisämunuaisten kasvain (feokromosytooma).
    • jos sinulla on maha- tai pohjukaissuolihaava.
    • jos sinulla on ruokatorven tulehdus (esofagiitti).
  • Lääkärisi arvioi huolellisesti nikotiinikorvaushoidon riskejä ja tupakoinnin jatkamisen riskejä.
  • Lisää tietoa:
    • Veren korkeita nikotiinipitoisuuksia ja vastaavia sivuvaikutuksia voi esiintyä, jos tupakoit pian purukumin pureskelun jälkeen. Harkitse, missä tilanteissa riski käsittämättömästä savukkeesta kurottamisesta on erityisen suuri.
    • Nykyinen tupakan aiheuttama riippuvuus nikotiinista voi jatkua jopa nikotiinikorvaustuotteita käytettäessä; Pelkästään nikotiinin käyttö on kuitenkin vähemmän haitallista kuin tupakointi.
    • Hammasproteesin käyttäjillä voi olla vaikeuksia pureskella lääkkeen tarttuvan luonteen vuoksi; Joissakin tapauksissa he eivät siksi voi käyttää tätä valmistetta. Näissä tapauksissa saatat pystyä käyttämään muita annosmuotoja. Hammastiivisteet tai inlayt, joita ei ole kiinnitetty kunnolla, voivat löystyä purukumia pureskeltaessa.
  • Vaara lapsissa
    • Aikuisten ja nuorten tupakoitsijoiden sietämät nikotiiniannokset voivat aiheuttaa lapsille vakavia myrkytysoireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia. Siksi lääke on aina pidettävä poissa lasten ulottuvilta.
  • Nikotiinipurukumia ei saa käyttää alle 12-vuotiaille lapsille.
    • Käytä nikotiinipurukumia nuorille (yli 12-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille) vain lääkärin suosituksesta, koska nikotiinipurukumin käytöstä alle 18-vuotiailla on vähän kokemusta.

 

• Kyky ajaa autoa ja käyttää koneita
  • Lääkkeellä ei ole vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn tai se on vähäinen.

Raskaus

• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Raskaus
  • On erittäin tärkeää lopettaa tupakointi raskauden aikana, koska tupakointi voi hidastaa vauvasi kasvua ja johtaa myös ennenaikaiseen synnytykseen tai kuolleena syntymiseen. On parasta, jos voit lopettaa tupakoinnin raskauden aikana ilman nikotiinipitoisia lääkkeitä. Jos et voi tehdä tätä, sinun tulee käyttää lääkettä vasta neuvoteltuasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
• Imetys
  • Käyttöä tulee välttää imetyksen aikana, koska nikotiini erittyy äidinmaitoon ja voi vaikuttaa lapseesi. Jos lääkärisi on suositellut sen käyttöä, sinun tulee käyttää purukumia välittömästi imetyksen jälkeen, ei viimeisten kahden tunnin aikana ennen imetystä.
• Lisääntymiskyky
  • Tupakointi voi vaikuttaa haitallisesti naisten ja miesten hedelmällisyyteen (hedelmällisyyteen). Ei tiedetä, mikä erityisvaikutus nikotiinilla on näihin vaikutuksiin. Naisten, jotka haluavat lapsia, ei kuitenkaan tulisi mahdollisuuksien mukaan tupakoida tai ottaa nikotiinikorvaushoitoa.

Vihjeitä

Valmistaja:  Johnson & Johnson GmbH (OTC), Johnson & Johnson Platz 2, 41470 Neuss