LEDERFOLAT Tabletit, 100 kpl

Käyttökenttä

• Valmistus kuuluu vastalääkkeen lääkeryhmään (aine, joka torjuu kemoterapeuttisen hoidon toksisuutta).
• Lääkettä käytetään:
  • foolihappo-antagonistien ("vastustajien"), kuten metotreksaatin tai yliannostuksen, vähentämiseksi tai vastaamiseksi aikuisilla. Kemoterapiassa tämä toimenpide tunnetaan yleisesti "kalsiumfolinaattina"
  • Eri muodostumisen foolihappovajeiden hoito aikuisilla ja lapsilla (4 - 18 vuotta), joita ei voida korjata ruokavaliomittareilla.
• Vihje
  • Tällä parantavalla näytöllä B -vitamiini₁₂differentiaalidiagnoosin puute tulisi sulkea pois.
  • Toisin kuin ensimmäinen levitysalue, foolihapon käyttö riittää.

Vaikuttavat aineosat / ainesosat / ainesosat

6,35 mg kalsium folinaatti 5-vesi
5 mg foolihappoa
Karboksimetyyliarvo, natriumsuolan apumateriaali (+)
Selluloosajauhe -hedge -aine (+)
Laktoosi 1-vesi-apu aine (+)
Magnesiumportaat apumateriaali (+)
Maissitärkkelys, pre -clerked apu aine (+)

Ristiriita

• Lääkettä ei saa käyttää,
  • jos olet yliherkkä (allerginen) verrattuna kalsiumfoliiniin tai johonkin muihin tämän valmisteen komponentteihin.
  • vaarallisella anemialla (pernikoosianemia) tai muulla B -vitamiinilla₁₂-vaje toteaa.
• Raskaana olevien tai imettävien naisten hoidossa kalsium folinaatin ja metotreksaatin kautta katso luokka "raskaus ja imetys".

annos

• Käytä lääkettä aina tarkalleen lääkärin ohjeiden mukaan. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, jos et ole aivan varma. Noudata hakemussääntöjä, muuten valmistelu ei voi toimia kunnolla!
• Levityksen annos ja kesto riippuvat ensisijaisesti metotreksaatin hoidon tyypistä ja annoksesta, myrkytysoireiden esiintymisestä ja yksilöllisestä erittymisestä metotreksaattiin.
• Siksi hoitavan lääkärisi on luotava sinulle henkilökohtainen annosjärjestelmä, johon sinun on pysyttävä.
• Tabletit eivät sovellu potilaille, joilla on maha -suolikanavan häiriöt (maha -suolikanavan häiriöt, oksentelu). Tässä "kalsium folinaatin pelastus" on suoritettava injektioliuoksella (I.V. tai I.M.). Joten anna lääkärisi kertoa sinulle, jos kärsit maha -suolikanavan häiriöistä tai oksentelusta.
• Seuraavat tiedot voivat palvella lääkäriä määrittämään sovelluksen annos ja kesto:
  • Pääsääntöisesti ensimmäinen annos i.v. tai I.M. Injektio kalsium folinaatti 15 mg (6 - 12 mg/m²) 12 - 24 tuntia (viimeisimmässä 24 tunnissa) metotreksaatin infuusion alkamisen jälkeen. Sama annos annetaan 6 tunnin välein seuraavien 72 tunnin aikana. Useiden parenteraalisten annosten jälkeen suun muoto voidaan siirtää.
  • Jäljellä oleva metotreksaattitaso tulisi mitata 48 tuntia metotreksaatin infuusion alkamisen jälkeen. Jos jäljellä oleva metotreksaattipeili > on 0,5 umol/L, kalsiumfolinaattiannoksia tulisi säätää seuraavan taulukon mukaisesti:
    • Jäljellä oleva metotreksaatin veren taso 48 tuntia metotreksaatin levityksen alkamisen jälkeen: >/= 0,5 umol /L
      • Kalsiumfolinaatti, jota tulisi käyttää myös 6 tunnin välein 48 tunnin välein tai kunnes metotreksaatti on alle 0,05 µMO1/L: 15 mg/m²
    • Jäljellä oleva metotreksaatin veren taso 48 tuntia metotreksaatin levityksen alkamisen jälkeen: >/= 1,0 umol /L
      • Kalsiumfolinaatti, jota tulisi käyttää myös 6 tunnin välein 48 tunnin välein tai kunnes metotreksaatti on pienempi kuin 0,05 µmo1/L: 100 mg/m²
    • Jäljellä oleva Menetelmäryhmäveren taso 48 tuntia metotreksaatin käytön alkamisen jälkeen: >/= 2,0 µmol /l
      • Kalsiumfolinaatti, jota tulisi käyttää myös 6 tunnin välein 48 tunnin välein tai kunnes metotreksaatti on alle 0,05 µMO1/L: 200 mg/m²
• Lääke foolihappo -antagonisteille trimetreksaatti, trimetoprimi ja pyrimetamiini: pyrimetamiini:
  • Trimetrexat -toksisuus (toksisuus):
    • Ennaltaehkäisyä varten: Kalsiumfolaatti tulisi antaa päivittäin trimetreksaatin hoidon aikana ja 72 tunnin aikana viimeisen trimetrexat -annoksen jälkeen. Kalsiumfolaatti voidaan antaa suun kautta, jaettuna 4 annokseen 20 mg/m² joka 6. tunti, kunnes se saavutetaan päivittäiseen kokonaisannokseen 80 mg/m².
  • Trimetoprim -toksisuus (toksisuus):
    • tRIMOTHOPRIR: n lopettamisen jälkeen: kalsiumfolinaatin antaminen 3 - 10 mg/päivä normaalin veren määrän palauttamiseen.
  • Pyrimetamiini -toksisuus:
    • Pyrimetamiini- tai pidemmälle annoksella olevaa hoitoa koskevaa suuriannoksista terapiaa on levitettävä 5-50 mg/päivä, verenmäärän tulosten perusteella.
• Foolihappovaurioiden käsittely:
  • Aikuiset: 5 mg (korkeintaan 15 mg) foolihappo päivittäin
  • Lapset 4 - 11 vuotta: 250 ug foolihappoa/kg kerran päivässä
  • Lapset 12-18 vuotta: 5 mg (korkeintaan 15 mg) foolihappo päivittäin
  • 1 Tabletti vastaa 5 mg foolihappoa.

 

• Jos olet käyttänyt suurempaa määrää kuin sinun pitäisi
  • Toistaiseksi ei ole raportteja seurauksista potilailla, jotka ovat saaneet paljon enemmän kuin suositeltu annos kalsiumfolinaa. Kalsiumfolinaatin liialliset määrät voivat kuitenkin peruuttaa foolihappo -antagonistien kemoterapeuttisen vaikutuksen.

 

• Jos olet unohtanut sovelluksen
  • Jos olet käyttänyt liian pientä annosta lääkettä tai unohtanut sovelluksen kokonaan, kysy hoitavalta lääkäriltäsi.
    Joka tapauksessa sinun tulisi pitää alkuperäinen hoitosuunnitelma, ts. Käytä seuraavan kerran oikeaa annosta tätä valmistelua.

 

• Jos peruutat sovelluksen
  • Keskeytä tai lopeta hoito tällä lääkkeellä, ei kuulematta lääkäriäsi!

 

• Jos sinulla on lisäkysymyksiä lääkkeen soveltamisesta, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.

Ottelu

• Lääke on otettava. Sovellus tapahtuu lääkärisi henkilökohtaisen ohjeen mukaisesti.

Potilastieto

• Erityinen varovaisuus lääkettä käytettäessä vaaditaan,
  • Seuraava kuvaa, kun voit käyttää lääkettä vain tietyissä olosuhteissa ja erityisellä varoen. Kysy lääkäriltäsi. Tämä pätee myös, jos nämä tiedot on täytetty kanssasi aikaisemmin.
  • Yleinen
    • Kalsiumfolinaattia yhdessä metotreksaatin kanssa tulisi käyttää vain lääkärin suorassa valvonnassa, jolla on kokemusta kemoterapialääkkeiden käytöstä syöpään.
    • Kalsium folinatilla voi olla päällekkäinen vaarallinen anemia tai muu B -vitamiini₁₂puutollisuus ja piilottaa sen siten.
    • Fenobarbitaalilla, fenytoiinilla, primidonilla ja suppinimideillä käsiteltyissä epileptikoissa on riski, että kohtausten tiheys kasvaa. Kliinistä valvontaa vaaditaan kalsiumfolinaatin käytön aikana ja pysähtymisen jälkeen. Kysy hoitavalta lääkäriltäsi.
  • Lapset
    • Tämän valmisteen tehokkuudesta ja vaarattomuudesta ei ole tutkimuksia metotreksaatin kanssa. Tämän yhdistelmän käyttöä ei siis suositella.
  • Kalsium folinaatti/metotreksaatti
    • Jos haluat lisätietoja metotreksaatin myrkyllisyyden vähentämisestä, kysyt hoitavalta lääkäriltäsi.
    • Kalsiumlehdet, jotka ovat liian suuria, on vältettävä, koska ne voivat vähentää metotreksaatin kasvaimen vastaista tehokkuutta. Tämä päteekeskushermoston kasvaimissa, joissa kalsium folinaatti kerää toistuvia hoitosyklejä.
    • Foolihappo -antagonistien, kuten metotreksaatin, vahingossa tapahtuvaa yliannostusta tulisi käsitellä lääketieteellisenä hätätilanteena. Jos sinulla on vahingossa yliannostus, ota välittömästi yhteyttä hoitavaan lääkäriisi.

 

• Vesipitoisuus ja käyttökoneet:
  • Ei ole merkkejä siitä, että kalsiumfolinaalla on kyky ajaa tai käyttää koneita.

Raskaus

• Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoja ennen kaikkien lääkkeiden käyttämistä/ käyttämistä.
• Raskaus
  • Kontrolloidut tutkimukset raskaana olevista naisista, joiden päivittäiset annokset ovat jopa 5 mg foolihappoa, ei ole näyttöä alkion tai sikiön vaurioista. Foolihappojen lisäys voi vähentää hermostoputkien vaurioiden riskiä.
  • Koska korkeamman annoksen turvallisuutta ei taata, yli 5 mg: n foolihappoa päivässä raskauden aikana ja imetys on vasta -aiheinen annos.
  • Raskauden aikana metotreksaattiin hoitoon liittyvän lapsen vahingollisesta vaikutuksesta aiheutuvat intensiiviset lääketieteelliset neuvot on käynnistettävä ja hoito tulisi aloittaa vain, jos sikiön edut ovat. Metotreksaattia ei tule käyttää raskauden aikana, koska ihmisillä on viitteitä epämuodostumien riskistä. Viljelyikäisten naisilla olemassa oleva raskaus olisi turvallisesti suljettava pois ennen metotreksaattihoidon alkamista.
  • Koska naisten ei tulisi tulla raskaaksi metotreksaatin hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen, olisi harjoitettava tehokasta ehkäisyä.
  • Koska metotreksaatti voi olla perinnöllinen vaikutus, miesten ja naisten on harjoitettava tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja sen jälkeen. Jos haluat saada lapsia, on suositeltavaa nähdä geneettinen neuvontakeskus, jos mahdollista ennen hoidon alkamista.
• Imetys
  • Ei tiedetä, siirretäänkö kalsium folinaatti ihmisen rintamaitoon. Kalsiumfolinaattia voidaan käyttää imetyksen aikana, jos sitä pidetään tarpeellisena osana terapeuttisia paranemismainoksia.
  • Metotreksaatin hoidon aikana sitä ei saa imettää, koska metotreksaatti sulautuu rintamaitoon. Kun käytetään kalsiumfolinaattia metotreksaattihoidon yhteydessä, se on sammutettava.

Vihje

Sekalainen

- Ennen lääkärin ottamista ensimmäistä kertaa selventämään, onko B12 -vitamiinin puuteta

Valmistaja:  Teofarma s.r.l., Fratelli Cervi 8, 27010 Valle Salimbene