Juniorlax-jauhe oraaliliuosta varten, 50 x 6,9 g

Toimittajan/valmistajan osoite

Ardeypharm GmbH
Loerfeldstr.20
58313 Herdecke

Käyttöalue

• Valmiste on laksatiivinen.
• Sitä käytetään kroonisen ummetuksen hoitoon 2-11-vuotiailla lapsilla.

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

0,0233 g kaliumkloridia
0,01 g kalium-ionia
0,01 g kloridi-ionia
6 563 g Macrogol 3350
0,1754 g natriumkloridia
0,07 g natriumionia
0,11 g kloridi-ionia
0,0893 g natriumvetykarbonaattia
0,02 g natriumionia
0,06 g vetykarbonaatti-ionia
Sakariini, natriumsuolan apuaine (+)
Piidioksidi, erittäin dispergoituva apuaine (+)
0,3 mmol kaliumionien kokonaisapuainetta (+)
12,2 mg kaliumionien kokonaisapuainetta (+)
4,1 mmol natriumionin kokonaisapuainetta (+)
93,8 mg natriumionien kokonaisapuainetta (+)
Appelsiinin makuinen apuaine (+)
Makuaineet, luonnollinen ja luonnonidenttinen apuaine (+)
Maltodekstriiniapuaine (+)
Arabikumi apuaine (+)
alfa-tokoferoliapuaine (+)
Sitruuna-lime-makuaine (+)
Makuaineet, luonnollinen ja luonnonidenttinen apuaine (+)
Maltodekstriiniapuaine (+)
Mannitoliapuaine (+)
D-glukono-1,5-laktoniapuaine (+)
0,39 mg sorbitoliapuainetta (+)
Arabikumi apuaine (+)
Piidioksidi, erittäin dispergoituva apuaine (+)

Vasta-aiheet

• Lääkettä ei saa ottaa,
  • jos lapsesi on allerginen (yliherkkä) tämän lääkkeen vaikuttaville aineille tai jollekin muulle aineelle.
  • jos on suolen ahtauma tai suolitukos.
  • jos on olemassa suolen perforaation vaara
  • jos sinulla on vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, toksinen megakooloni)

Annostus

• Anna lapsellesi tätä lääkettä aina juuri siten kuin on kuvattu tai juuri niin kuin on sovittu lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
• Ellei lääkäri toisin määrää, tavallinen annos on:
  • Hoidon alussa 2-6-vuotiaat lapset ottavat tavallisesti yhden pussin sisällön päiväannoksena ja 7-11-vuotiaat lapset ottavat 2 pussin sisällön.Hoidon jatkuessa vuorokausiannosta tulee suurentaa tai pienentää tarpeen mukaan, jotta varmistetaan säännöllinen uloste pehmeällä ulosteella.Annosta suurennetaan tarvittaessa joka toinen päivä.Normaalisti suurin vaadittu vuorokausiannos on enintään 4 annospussia.
  • Liuosta ei tarvitse juoda kerralla.Jos lapsesi haluaa, puolet liuoksesta voidaan ottaa aamulla ja toinen puoli illalla.
  • Jos lapsellasi on hyvin löysät ulosteet tai ripuli, pienennä annosta yhteen pussiin (jos otetaan 2 tai useampia annospussia päivässä) tai jätä päiväannos väliin (jos otetaan vain yksi annospussi päivässä).

 

• Hoidon kesto
  • Kroonisesta ummetusta sairastavien lasten hoito tulee suorittaa pidemmän ajan, vähintään 6-12 kuukauden ajan.

 

• Jos lapsesi unohtaa ottaa sen
  • Kaksinkertaista annosta ei tarvitse ottaa kerralla, vaan hoitoa on jatkettava kuvatulla tavalla.

 

• Jos lapsesi lopettaa sen käytön
  • Älä keskeytä tai lopeta lapsesi hoitoa keskustelematta lääkärisi kanssa.

 

• Jos sinulla on lisäkysymyksiä lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Saanti

• Käyttövalmiin liuoksen valmistamiseksi liuotetaan yhden pussin sisältö 62,5 ml:aan vettä (1/4 lasia).Sekoita, kunnes jauhe on täysin liuennut ja liuos on kirkasta tai hieman sameaa, ja anna se lapsellesi juoda.
• Vuorokausiannos (liuoksen kokonaismäärä) voidaan valmistaa etukäteen ja säilyttää suljettuna jääkaapissa enintään 24 tunnin ajan.
• Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinusta tuntuu, että vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.

Potilastiedot

• Varoitukset ja varotoimet
  • Oireet, jotka viittaavat neste- ja elektrolyyttitasapainon muuttumiseen, esim. turvotusta, hengenahdistusta, lisääntyvää väsymystä, kuivumista ja sydämen vajaatoimintaa on harvoin raportoitu aikuisilla makrogolia sisältävien lääkkeiden käytön aikana.Jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

Raskaus

• Lääkettä voidaan ottaa raskauden ja imetyksen aikana.

Huomautuksia

Tärkeitä tietoja (pakollisia tietoja):

Juniorlax 6,9 g jauhe liuosta varten. Käyttöaiheet: Kroonisen ummetuksen hoitoon 2-11-vuotiaille lapsille.

Lue pakkausseloste riskien ja sivuvaikutusten varalta ja kysy lääkäriltäsi tai apteekista.


PAKKAUSSELSTE: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Juniorlax 6,9 g jauhe oraaliliuosta varten
Vaikuttavat aineet: Makrogoli 3350, natriumkloridi, natriumbikarbonaatti, kaliumkloridi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin lapsesi aloittaa lääkkeen käytön, sillä se sisältää tärkeitä tietoja.Varmista, että lapsesi ottaa tätä lääkettä aina juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.

• Säilytä tämä pakkausseloste.Saatat tarvita sitä uudelleen.
• Kysy apteekista, jos tarvitset lisätietoja tai neuvoja.
• Jos sinulla tai lapsellasi ilmenee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Katso kohta 4.
• Jos lapsesi oireet pahenevat tai eivät lievity, ota yhteyttä lääkäriin.

Pakkausselosteen sisältö:

1. WAS IST JUNIORLAX UND WOFÜR WIRD ES KÄYTÄ?
2. WAS SOLLTEN SIE / IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX MUISTATKO?
3. WIE IST JUNIORLAX OTA?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MAHDOLLISTA?
5. WIE IST JUNIORLAX SÄILYTYS?
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

1. WAS IST JUNIORLAX UND WOFÜR WIRD ES KÄYTÄ?

Juniorlax on laksatiivi.Juniorlaxia käytetään kroonisen ummetuksen hoitoon 2-11-vuotiailla lapsilla.

2. WAS SOLLTEN SIE/IHR KIND VOR DER EINNAHME VON JUNIORLAX MUISTATKO?

Juniorlaxia ei saa ottaa:

• jos lapsesi on allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle, joka on lueteltu kohdassa 6.
• jos suoli on ahtautunut tai tukkeutunut.
• jos on olemassa suolen puhkeamisen riski.
• jos lapsella on vakava tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, toksinen megakoolon).

Varoitukset ja varotoimet:
Harvoin aikuisilla, jotka käyttävät makrogolia sisältäviä lääkkeitä, on raportoitu neste- ja elektrolyyttitasapainon häiriintymiseen viittaavia oireita, kuten turvotusta, hengenahdistusta, lisääntyvää väsymystä, nestehukkaa ja sydämen vajaatoimintaa.Jos jokin näistä haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Juniorlaxin käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin.Juniorlax sisältää 0,3 mmol (12,2 mg) kaliumia per annospussi.Tämä tulee ottaa huomioon, jos lapsesi ottaa useamman kuin yhden annospussin päivässä ja hänellä on munuaisten vajaatoiminta tai hän noudattaa kaliumrajoitettua ruokavaliota.Juniorlax sisältää 4,1 mmol (93,8 mg) natriumia per annospussi.Jos lapsesi noudattaa vähäsuolaista ruokavaliota, tämä tulee ottaa huomioon.

Raskaus ja imetys:
Juniorlaxia voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.

Juniorlaxin käyttö muiden lääkkeiden kanssa:
Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi käyttää, on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä.Joidenkin lääkkeiden, kuten epilepsialääkkeiden, teho voi heikentyä Juniorlaxin käytön aikana.

Juniorlaxin käyttö ruoan ja juoman kanssa:
Tätä lääkettä voidaan ottaa ruoan ja juoman kanssa tai ilman.

Juniorlax sisältää sorbitolia:
Tämä lääke sisältää 0,39 mg sorbitolia per annospussi.Jos lapsellasi on intoleranssi joillekin sokereille, keskustele lääkärisi kanssa ennen Juniorlaxin antamista.

3. WIE IST JUNIORLAX KÄYTTÖOHJEET?

Anna tätä lääkettä lapsellesi aina juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuten lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.

Ellei lääkäri ole toisin määrännyt, tavanomainen annos on:
Hoidon alussa 2-6-vuotiaat lapset ottavat yleensä yhden annospussin sisällön vuorokausiannoksena ja 7-11-vuotiaat lapset kahden annospussin sisällön.Hoidon aikana vuorokausiannosta tulee tarpeen mukaan suurentaa tai pienentää säännöllisen ulostamisen ja pehmeiden ulosteiden varmistamiseksi.Tarvittaessa annosta tulee suurentaa joka toinen päivä. Normaalisti suurin vuorokausiannos on enintään 4 pussia.Koko liuosta ei tarvitse juoda kerralla.Jos lapsesi niin haluaa, puolet liuoksesta voidaan ottaa aamulla ja toinen puoli illalla.Jos lapsellasi on hyvin löysää ulostetta tai ripulia, pienennä annos yhteen pussiin (jos otetaan 2 tai useampia pusseja päivässä) tai jätä yksi vuorokausiannos väliin (jos otetaan vain yksi pussi päivässä).

Käyttöohjeet:
Käyttövalmiin liuoksen valmistamiseksi liuota yhden pussin sisältö 62,5 ml:aan vettä (1/4 lasillista).Sekoita, kunnes jauhe on täysin liuennut ja Juniorlax-liuos on kirkasta tai hieman sameaa, ja anna se sitten lapsellesi juotavaksi.Vuorokausiannos (liuoksen kokonaismäärä) voidaan valmistaa etukäteen ja säilyttää suljettuna jääkaapissa enintään 24 tuntia.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos Juniorlaxin vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko.

Hoidon kesto:
Kroonisesta ummetuksesta kärsivien lasten hoito tulisi suorittaa pidemmän ajan, vähintään 6-12 kuukauden ajan.

Jos lapsesi on ottanut enemmän Juniorlaxia kuin pitäisi:
Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos lapsellasi ilmenee voimakasta kipua, turvotusta tai voimakasta ripulia!

Jos lapsesi unohtaa ottaa Juniorlaxia:Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla:
Jos lapsesi lopettaa Juniorlaxin käytön:Älä keskeytä tai lopeta lapsesi hoitoa keskustelematta lääkärin kanssa.Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.4.MAHDOLLISTA?Kuten kaikki lääkkeet, Juniorlaxkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin luetelluista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai jos huomaat lapsellasi haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Kerro välittömästi lääkärillesi ja lopeta Juniorlaxin antaminen, jos lapsellasi ilmenee vaikea allerginen reaktio, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia tai kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotusta.


[A127 ...1]:



WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND




Seuraavia luokkia käytetään kuvaamaan haittavaikutusten esiintymistiheyttä:Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 henkilöllä 10:stä) henkilöä).

• VatsakipuKehrääminen ja kurniminen ulosteessa.
• yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)?

Ripuli.

• Oksentelu:
• Pahoinvointi:
• Peräaukon epämukavuus (peräaukon kihelmöinti)
• Jos kroonisen ummetuksen hoidon aikana ilmenee ripulia, se yleensä paranee, kun annosta pienennetään

Satunnaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 100:sta):

• Turvotus
• Ilmavaivat

Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta)

• Allergisia reaktioita, joihin voi liittyä hengenahdistusta tai hengitysvaikeuksia

Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat.
Ihottuma, kutina, ihon punoitus tai nokkosihottuma, käsien, jalkojen tai nilkkojen turvotus, päänsärky, ruoansulatushäiriöt, ärsytys peräaukon alueella, elektrolyyttihäiriöt (veren kaliumpitoisuuden lasku/kohonminen):

Haittavaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan Saksan lääke- ja lääkinnällisten laitteiden laitokselle, lääketurvatoiminnan osastolle, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Saksa, verkkosivusto: www.bfarm.de.Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa keräämään enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta

5. WIE IST JUNIORLAX SÄILYTYS:

Säilytä tämä lääke lasten ulottumattomissa ja näkymättömissä.Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja pussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.Kun olet liuottanut Juniorlaxin veteen eikä lapsesi pysty juomaan sitä heti, pidä käyttövalmis liuos suljettuna ja säilytä sitä enintään 3 tuntia huoneenlämmössä (alle 25 °C) tai enintään 24 tuntia jääkaapissa (2 °C - 8 °C).Hävitä jäljelle jäänyt liuos, jos sitä ei käytetä 24 tunnin kuluessa. Lääkkeitä ei saa hävittää viemärin eikä talousjätteen mukana.Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

6:INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Mitä Juniorlax sisältää.
Yksi Juniorlax-annospussi sisältää seuraavat vaikuttavat aineet: makrogoli 3350 (polyetyleeniglykoli 3350) 6,563 g, natriumkloridi 0,1754 g, natriumbikarbonaatti 0,0893 g, kaliumkloridi 0,0233 g.Kun annospussin sisältö (6,9 g) on liuotettu 62,5 ml:aan vettä (1/4 lasillista), käyttövalmiin liuoksen elektrolyyttipitoisuus on: natrium 65 mmol/l, kloridi 53 mmol/l, bikarbonaatti 17 mmol/l, kalium 5 mmol/l.Muut aineet ovat: kolloidinen piidioksidi, sakariininatrium, appelsiinin makuaine (appelsiinin makuaine sisältää: makuaineita ja makuaineuutteita, maltodekstriiniä, arabikumia, all-ras-alfa-tokoferolia) ja sitruuna-lime-makuaine (sitruuna-lime-makuaine sisältää: makuaineuutteita, maltodekstriiniä, mannitolia (E 421), D-glukono-1,5-laktonia, sorbitolia (E 420), arabikumia, kolloidista piidioksidia):

Juniorlaxin kuvaus ja pakkauksen sisältö.
juniorlax on valkoinen jauhe.Jokainen annospussi sisältää 6,9 g jauhetta ja sitä on saatavana 6, 8, 10, 20, 30, 40, 50, 60 tai 100 annospussin pakkauksissa.Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä?

Lääkeyhtiö.
Ardeypharm GmbH.
Loerfeldstraße 20:
58313 Herdecke.
Saksa:
Puhelin: +49 (0)2330 977-677.
Faksi: +49 (0)2330 977-697:
Sähköposti: [email protected]

Valmistaja
Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Straße 77
77767 Appenweier
Saksa
Puhelin: +49 (0)7805 401-0
Faksi: +49 (0)7805 401-290:
Www.klocke.com

Tämä potilastiedote on viimeksi tarkistettu maaliskuussa 2018

Lähde: Pakkausseloste
Tila: 10/2021