DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastillia, 20 kpl

Käyttöohjeet varten DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastillia, 20 kpl

Sovellusohjeet

Lapset 6-12v	1 Pastilli	useita kertoja päivässä (max. 6 imeskelytablettia päivässä)	4-6 tunnin välein ateriasta riippumatta
Yli 12-vuotiaat nuoret ja aikuiset	1-3 Pastillia	useita kertoja päivässä (max. 12 imeskelytablettia päivässä)	4-6 tunnin välein ateriasta riippumatta

Sovellusalueet

Toimintatapa

Miten lääkkeen ainesosa toimii?

Aktiivinen ainesosa pysäyttää yskänhalun sulkemalla aivojen yskäkeskuksen. Liman kertymisen estämiseksi hengitysteihin aine sopii vain, jos yskä on täysin kuiva. Jokainen, joka yliannosti ainetta, on vaarassa tukkia hengitystiet tai saada hengitysvaikeuksia.

Sävellys

Vasta-aiheet

Mikä puhuu hakemusta vastaan?

Aina:
- Yliherkkyys aineosille
- Bronkiaalinen astma
- Krooninen obstruktiivinen hengityssairaus (krooninen hengitystiesairaus, johon liittyy hengitysteiden kapeneminen)
- Keuhkotulehdus
- Hengityksen heikkous

Tietyissä olosuhteissa - keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa tästä:
- Maksan vajaatoiminta
- Yskä ja runsas limantuotanto
- Taipumus käyttää väärin lääkkeitä

Mikä ikäryhmä kannattaa ottaa huomioon?
- Alle 6-vuotiaat lapset: Lääkettä ei yleensä tule käyttää tälle ryhmälle. On valmisteita, jotka sopivat paremmin vaikuttavan aineen vahvuuden ja/tai annostusmuodon suhteen.

Entä raskaus ja imetys?
- Raskaus: Ota yhteys lääkäriisi. Eri näkökohdat vaikuttavat siihen, voidaanko lääkettä käyttää raskauden aikana ja miten.
- Imetys: Lääkettä ei saa käyttää.

Jos sinulle on määrätty tätä lääkettä vasta-aiheesta huolimatta, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Terapeuttinen hyöty voi olla suurempi kuin käyttöön liittyvä riski, jos siihen on vasta-aihe.

Sivuvaikutukset

Mitä haittavaikutuksia voi esiintyä?

- Ruoansulatuskanavan vaivat
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Väsymys
- Huimaus

Jos huomaat epämukavuutta tai muutoksia hoidon aikana, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin.

Tässä annetuissa tiedoissa otetaan ensisijaisesti huomioon sivuvaikutukset, joita esiintyy vähintään yhdellä 1 000 hoidetusta potilaasta.

Vihjeitä

Mihin kannattaa kiinnittää huomiota?
- Reaktiokyky voi heikentyä myös tarkoituksenmukaisessa käytössä, erityisesti suurempina annoksina tai yhdessä alkoholin kanssa. Kiinnitä erityistä huomiota ajaessasi tai käyttäessäsi koneita (mukaan lukien kotona), jotka voivat aiheuttaa vammoja.
- Ole varovainen, jos olet allerginen makeutusaineelle syklamaatille (E-numero E 952)!
- Ole varovainen, jos olet allerginen makeutusaineelle sakariinille (E-numero E 954)!
- Ole varovainen, jos olet allerginen väriaineille (esim. kinoliininkeltaiselle E-numerolla E 104)!
- Ole varovainen, jos sinulla on fruktoosi-intoleranssi (hedelmäsokeri). Jos sinun on noudatettava diabetesruokavaliota, sinun tulee ottaa huomioon sokeripitoisuus.
- Lääkkeillä saattaa olla yhteisvaikutuksia. Siksi sinun tulee yleensä kertoa lääkärillesi tai apteekkiin ennen hoidon aloittamista uudella lääkkeellä, jota jo käytät. Tämä koskee myös lääkkeitä, jotka ostat itse, käytät vain satunnaisesti tai joita on käytetty jonkin aikaa sitten.

Yksityiskohtaiset ohjeet kohteelle DEXTRO BOLDER 10,5 mg pastillia, 20 kpl

Käyttöalue

• Valmistetta käytetään kuivan yskän oireenmukaiseen hoitoon.
• Kuiva yskä on kuiva yskä, jossa ei yskitä limaa (tuottamaton yskä).

Vaikuttavat aineet / ainesosat / ainesosat

10,5 mg dekstrometorfaanihydrobromidia
7,7 mg dekstrometorfaania
Arabikumi apuaine (+)
168,5 mg Betadex-apuainetta (+)
Kinoliinikeltainen apuaine (+)
Sitruunahappo, vedetön apuaine (+)
0,5 mg levomentoliapuainetta (+)
Maltitoliliuoksen apuaine (+)
851 mg maltitoliapuainetta (+)
Natriumsyklamaattiapuaine (+)
Parafiini, matalaviskositeettinen apuaine (+)
Sakariini, natriumsuolan apuaine (+)
Juomaveden lisäaine (+)
Vaha, valkaistu apuaine (+)
23 mg natriumionien kokonaisapuainetta (+)
Natriumionien kokonaisapuaine (+)
Hunajaaromin apuaine (+)
Limetin maun apuaine (+)

Vasta-aiheet

• Lääkettä ei saa ottaa,
  • jos olet yliherkkä (allerginen) dekstrometorfaanihydrobromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
  • jos käytät myös niin kutsuttuja MAO--estäjiä (tiettyjä mielialaa parantavia lääkkeitä) tai olet käyttänyt niitä viimeisen kahden viikon aikana.
  • keuhkoastmassa.
  • kroonisissa obstruktiivisissa hengitystiesairauksissa.
  • keuhkokuumeen (keuhkokuumeen) kanssa.
  • hengityksen eston (hengityslama) tapauksessa.
  • riittämätön hengitystoiminta (hengityksen vajaatoiminta).
  • jos imetät.
  • alle 6-vuotiaista lapsista
  • harvinaisissa tapauksissa synnynnäinen intoleranssi jollekin komponentille.

annostelu

• Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkärisi tai apteekkihenkilökunta on määrännyt.
• Älä ota enempää tai ota sitä pidempään kuin on suositeltu.
• Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia on raportoitu, mukaan lukien tapaukset lapsilla ja nuorilla.
• Tarkista lääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
• Suositeltu annos on:
  • Lapset 6-12-vuotiaat
    • Kerta-annos: 1 imeskelytabletti (vastaa 10,5 mg dekstrometorfaanihydrobromidimonohydraattia) 4-6 tunnin välein
    • Päivittäinen kokonaisannos: 6 imeskelytablettia (vastaa 63 mg:aa dekstrometorfaanihydrobromidimonohydraattia)
  • Yli 12-vuotiaat nuoret ja aikuiset
    • Kerta-annos: 1-3 imeskelytablettia (vastaa 10,5-31,5 mg dekstrometorfaanihydrobromidimonohydraattia) 4-6 tunnin välein
    • Päivittäinen kokonaisannos: 12 imeskelytablettia (vastaa 126 mg dekstrometorfaanihydrobromidimonohydraattia)
  • Valmistetta eivät saa ottaa alle 6-vuotiaat lapset.

 

• Hakemuksen kesto
  • Älä ota lääkettä yli 3-5 päivää ilman lääkärin neuvoja.
  • Vaikka lääkäri olisi määrännyt, valmistetta ei tule käyttää kauempaa kuin kaksi tai kolme viikkoa.
  • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sinusta tuntuu, että lääkkeen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko.

 

• Jos olet ottanut enemmän kuin sinun pitäisi
  • Jos otat enemmän kuin sinun pitäisi, saatat kokea seuraavia oireita: pahoinvointi ja oksentelu, tahattomat lihassupistukset, levottomuus, sekavuus, uneliaisuus, tajunnan heikkeneminen, tahattomat ja nopeat silmien liikkeet, sydämen toimintahäiriöt (nopea syke), koordinaatiohäiriöt, psykoosi visuaalisia hallusinaatioita ja yliherkkyyttä.
  • Muita oireita suuren yliannostuksen yhteydessä voivat olla: kooma, vakavat hengitysvaikeudet ja kouristukset.
  • Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos saat jonkin yllä mainituista oireista.
  • Jos olet huolissasi siitä, että olet ottanut liian suuren annoksen, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
  • Kuolemaan johtaneita myrkytystapauksia on esiintynyt dekstrometorfaanin ja muiden lääkkeiden samanaikaisen yliannostuksen yhteydessä.
  • Tietyissä olosuhteissa tehohoidon seuranta oireisiin liittyvällä hoidolla voi olla tarpeen. Naloksonia voidaan käyttää antagonistina.

 

• Jos unohdat ottaa sen
  • Älä ota kaksinkertaista annosta, jos unohdat ottaa edellisen annoksen. Jatka ottamista annossuositusten mukaisesti.

Saanti

• Otettava (imettävä). Anna pastillien sulaa hitaasti suussasi.

Potilastiedot

• Varoitukset ja varotoimet
  • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
  • Potilaita
    • heikentynyt maksan toiminta
    • heikentynyt munuaisten toiminta
    • Mastosytoosi
  • sinun tulee käyttää tuotetta vasta neuvoteltuasi lääkärisi kanssa. Potilaiden, joilla on vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, tulee lääkärin kanssa neuvoteltuaan ottaa pienempi annos tai pidentää annosväliä (annostusväliä).
  • Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat tuotetta:
    • Jos käytät lääkkeitä, kuten tiettyjä masennuslääkkeitä tai psykoosilääkkeitä, valmisteella voi olla yhteisvaikutuksia näiden lääkkeiden kanssa ja saatat kokea muutoksia henkisessä tilassa (esim. kiihtyneisyyttä, hallusinaatioita, koomaa) ja muita vaikutuksia, kuten ruumiinlämpö nousee yli 38 °C, Sykkeen nousu, epävakaa verenpaine ja liialliset refleksit, lihasten jäykkyys, koordinaation puute ja/tai maha-suolikanavan oireet (esim. pahoinvointi, oksentelu, ripuli).
  • Ykkösyskän ja yskänlääkkeiden yhteiskäyttö voi parantaa hedelmällisen yskän (ysköksen kanssa) hoitoa, jolloin päiväsaikaan suositellaan limaliuosta ja yöllä yskän estämistä. Potilaille, joilla on merkittävää limantuotantoa sisältävää yskää (esim. keuhkoputkentulehdus tai kystinen fibroosi), sekä potilaille, joilla on neurologisia sairauksia (aivohalvaus, Parkinsonin tauti, dementia), joiden yskärefleksi on merkittävästi heikentynyt, valmistetta tulee käyttää vasta neuvoteltuaan lääkärille, koska näissä olosuhteissa alempi herkkyys yskän ärsykkeille ja yskimistiheyden väheneminen voi olla ei-toivottavaa.
  • Krooninen yskä voi olla keuhkoastman varhainen oire, joten tätä lääkettä ei ole tarkoitettu estämään tätä yskää – etenkään lapsilla.
  • Tämä lääke voi aiheuttaa riippuvuutta. Siksi hoidon tulee olla lyhytkestoista. Potilaiden, jotka ovat alttiita huumeiden väärinkäytölle tai huumeriippuvuudelle, hoito tulee siksi suorittaa lyhyellä varoitusajalla ja tiukimman lääkärin valvonnassa.
  • Varovaisuutta suositellaan myös, jos olet altis alkoholin väärinkäytölle tai olet aiemmin kärsinyt psykiatrisista sairauksista.
  • Dekstrometorfaanin väärinkäyttötapauksia on raportoitu pääasiassa nuorilla.
  • Lapset
    • Alle 6-vuotiaat lapset eivät saa ottaa lääkettä. Lapsilla voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien neurologiset häiriöt, yliannostus. Hoitajat eivät saa ylittää suositeltua annosta.

 

• Kyky ajaa autoa ja käyttää koneita
  • Määräystenmukaisesti käytettynäkin tämä lääke voi usein aiheuttaa lievää väsymystä ja huimausta ja voi siten muuttaa reaktiokykyä siinä määrin, että kyky osallistua aktiivisesti tieliikenteeseen tai käyttää koneita heikkenee. Tämä pätee lisääntyneessä määrin yhdistettynä alkoholiin tai lääkkeisiin, mikä puolestaan voi heikentää reaktiokykyä.

Raskaus

• Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
• Raskaus
  • Ihmisillä tehdyt havainnot eivät ole toistaiseksi osoittaneet todisteita dekstrometorfaanin hedelmää vahingoittavista ominaisuuksista, mutta saatavilla olevat tutkimukset eivät riitä lopullisen arvioinnin tekemiseen dekstrometorfaanin käytön turvallisuudesta raskauden aikana. Siksi dekstrometorfaania saa käyttää vain hoitavan lääkärin tarkan hyöty-riskiarvioinnin jälkeen ja vain poikkeustapauksissa.
• Imetys
  • Dekstrometorfaanin siirtymisestä äidinmaitoon ei ole tutkimuksia. Dekstrometorfaania ei saa käyttää imetyksen aikana, koska hengitystä estävää vaikutusta lapseen ei voida sulkea pois.
• Lisääntymiskyky
  • Ei-kliiniset tutkimukset eivät osoittaneet dekstrometorfaanin vaikutusta hedelmällisyyteen.

Vihjeitä

Valmistaja:  Bolder Arzneimittel GmbH & Co. K, Rheinische Allee 11